의료기기는 그 용도나 용법에 따라 다양한 종류의 제품이 개발되어 있습니다. 또한 개선ㆍ개량 제품의 지속적인 개발로 제품의 수명주기가 짧은 것이 특징 중 하나입니다. 의료기기의 신속하고 효율적인 개발에 있어서는 개발 초기부터 법 규제와 승인ㆍ인증 신청(약사 신청)을 고려한 전략적인 대응이 필수적입니다.
당사는 시험ㆍ분석과 규제 컨설팅의 양면에서 의료기기의 초기 연구 단계부터 승인ㆍ인증 신청에 이르기까지의 원스톱 서비스의 제공, 의료기기 개발 단계에 맞는 최적의 솔루션을 제공합니다.
